> 财经 >
莱美药业氨甲环酸注射液通过一致性评价
莱美药业8月31日晚间公告，公司于最近几天收到国家医药产品监督管理局批准并下发的《药品补充申请批准通知书》申报的5ml:0.25g和5ml:0.5g两种化学药品氨甲环酸注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
资料显示，氨甲环酸注射液是一种人工合成的赖氨酸衍生物，常用于治疗消化道出血，出血，手术出血，妇科出血等是经典的止血药之一该药于1965年首次在日本上市，此后陆续在欧洲，美国等地上市2021年12月纳入我国医保目录公司两个规格的氨甲环酸注射液于2005年7月获得国家美国食品药品监督管理局批准颁发的药品注册证2021年11月，公司向食品药品监督管理局药品审评中心提交了一致性评价申请
根据Minenet全国放大版的医院数据，该药2019—2021年销售额分别约为1.56亿元，2.45亿元，4.09亿元，包含多种规格，其中市场领先的规格为5ml:0.5g和5ml: 0.25g。
莱美药业表示，公司上述药品通过一致性评价，有利于增强该产品的市场竞争力和该产品未来的市场拓展同时为公司后续产品的一致性评价积累了经验公司还提示，受国家政策，市场环境变化等因素影响，药品销售存在不确定性
郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。
关键词：
-
，苹果在今年3月推出了新一代iPhoneSE3，这是其最实惠的手机2022年的iPho...
2022-10-18 11:33
-
最近几年来，以光伏逆变器起家的老牌逆变器企业，逐渐向利润更高的储能逆变器渗透。 逆变...
2022-10-18 10:31
-
德邦证券9月01日发布研报称，给予科顺股份买入评级，目标价15.3—17元评级原因主要...
2022-10-18 08:27
-
太平洋2000年8月31日发布研究报告称，给予广汽集团增持评级，目标价26元评级原因主...
2022-10-17 16:40
-
每经AI讯海泰广信9月1日晚间公告称，截至2022年8月31日，青岛海泰广信科技股份有...
2022-10-17 14:20
-
每经AI讯，迪欧家居9月1日晚间公告称，截至2022年8月31日，公司通过回购专用证券...
2022-10-17 12:54
-
中国证券报9月1日获悉，2022中国国际服务贸易交易会金融服务专场展会期间，北京顺义首...
2022-10-17 12:38
-
日前召开的国务院常务会议部署了一系列稳定经济的政策措施会议决定缓缴一批行政事业性收费，...
2022-10-17 10:38
-
西南证券9月02日发布题为《业绩韧性强，现金流大幅改善》的研究报告称，给予中国中冶买入...
2022-10-17 10:12
-
根据中国物流与采购联合会和中储发展股份有限公司联合调查的中国仓储指数，2022年8月为...
2022-10-17 08:51
-
2023-06-26 13:34
-
2023-05-08 17:57
-
2022-05-12 09:17
-
2022-05-12 09:16
-
2022-05-12 09:16
-
2022-05-12 09:15
-
2021年全国茶叶内销总量突破230万吨，内销总额达30
-
九物互联：聚焦工业互联网，生产有价值的工业APP
