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普利制药:注射用兰索拉唑通过仿制药质量和疗效一致性评价

来源:东方财富 时间:2022-06-30 15:41   阅读量:13819   

普利制药6月26日公告,公司于最近几天收到国家医药品监督管理局下发的注射用兰索拉唑补充申请批准文件兰索拉唑是一种质子泵抑制剂,分布于胃粘膜壁细胞的酸性环境中,然后转化为活性代谢产物,与产酸部位存在的H+,K+—ATPase的巯基结合,通过抑制H+,K+—ATPase的活性来抑制胃酸分泌注射用兰索拉唑由日本武田公司研发,2006年12月首次在日本上市国产注射用兰索拉唑于2010年5月获得国家医药产品监督管理局批准

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