日前,万泰生物发布公告称,其全资子公司厦门万泰沧海生物科技有限公司自主研发的二价人乳头瘤病毒疫苗获得摩洛哥卫生和社会保障部的上市许可。
二价HPV疫苗是万泰沧海自主研发的预防性生物制品2019年12月30日通过国家美国食品药品监督管理局批准,2020年5月在中国上市销售是国内第一款,全球第四款宫颈癌预防产品该药物主要适用于9—45岁的女性,可用于预防高危型人乳头瘤病毒16型和18型引起的宫颈癌,宫颈上皮内瘤变和原位腺癌,宫颈上皮内瘤变以及人乳头瘤病毒16型和18型引起的持续感染
已批准上市的国产宫颈癌疫苗主要有葛兰素史克的二价宫颈癌疫苗,默沙东的四价和九价宫颈癌疫苗,沃森生物的二价宫颈癌疫苗2021年,万泰二价HPV疫苗销售收入32.4亿元,占总收入的56.34%以上数据已经过审计截至5月12日,万泰生物投入约3.44亿元用于二价HPV疫苗的研发
万泰表示,此次摩洛哥获得的上市许可是该公司二价HPV疫苗获得的第一张海外上市许可,标志着该产品可以正式出口摩洛哥目前全球HPV疫苗产能不足,市场需求大公司目前二价人乳头瘤病毒疫苗年生产能力为3000万支未来将根据市场需求增加产能相关产能将优先满足国内市场需求,相关出口销售不会对国内销售产生重大不利影响自2021年10月起,公司在摩洛哥,泰国,尼泊尔,哈萨克斯坦,印度尼西亚,马来西亚,柬埔寨,肯尼亚等国家注册了二价人乳头瘤病毒疫苗
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