欧康维视重磅产品OT-401优施莹正式获批上市将填补慢性非感染性葡萄膜炎

北京时间2022年6月21日，奥康威视宣布，其管道核心品种OT—401的新药上市申请正式获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎这是OconVision管道中批准上市的第一种新药

根据消息显示，OconVision是一家中国眼科医学平台公司，致力于识别，开发和商业化同类第一或最佳眼科疗法截至目前，奥卡维斯已拥有23种眼内及眼后段药物资产，建立了完整的眼科药物产品线，其中7种产品已进入三期临床试验，核心产品OT—401已正式获批上市

Eyepoint公司首席执行官南希表示，优视影在中国的获批标志着EyePoint和Okvision的一个重要里程碑我们共同的使命是为眼疾患者提供缓释药物治疗自三年前Yutiq在美国获得批准以来，EyePoint一直在为涉及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎患者提供这种创新的眼科治疗，为患者提供更好的护理标准我们很荣幸能与OKAVIV合作，扩大优视影的全球影响力我们将共同努力改善严重眼疾患者的生活，为中国市场注入活力

OT—401将填补慢性非感染性葡萄膜炎治疗的空白。

资料显示，非感染性葡萄膜炎是一种慢性葡萄膜炎，可引起白内障，青光眼等并发症如果炎症得不到及时控制，会导致视力受损，甚至永久性失明非感染性葡萄膜炎临床表现复杂，各亚型临床表现高度相似，给诊断和鉴别诊断带来很大麻烦

葡萄膜炎患者最典型的特点是发病年龄早，易复发，平均发病年龄约33岁每一次炎症发作都会对眼内组织造成不可逆的损伤，46%的患者最终会发展为不可逆的低视力或失明，是我国第二大眼病可是，在中国没有慢性非感染性葡萄膜炎的标准治疗方法

目前，优视影作为国内首个治疗慢性非感染性葡萄膜炎的产品，具有低剂量眼内给药，持续稳定释药长达36个月的特点这是FDA批准的第一个也是唯一一个释放氟轻松长达36个月的新药，用于治疗涉及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎优视英的研发和引进将改善中国葡萄膜炎患者的治疗困境，延缓疾病的复发，避免许多严重的全身并发症，填补慢性非感染性葡萄膜炎治疗的空白

眼科医生对优视影未来在葡萄膜炎领域的贡献寄予厚望。

重量级产品OT—401于2018年10月12日首次获得FDA批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎随后，OconVision将这一创新产品引入中国，并于2021年成为Eyepoint的最大战略股东通过国家给予博鳌乐城先行区特许准入，先行先试的优惠政策，海南国际视光眼科中心通过临床急通道引进了博鳌超级医院OT—401于2019年8月首次在中国应用，为中国慢性非感染性葡萄膜炎提供了强有力的治疗

公开资料显示，海南国际眼科医院是由温州医科大学附属眼科医院和浙江省眼科医院的瞿佳教授发起成立的是博鳌乐城国际医疗旅游先行区推出的首个超级专科平台，授予博鳌乐城超级眼科在诸多高含金量政策的加持下，超级眼科将继续发挥温州医科大学眼科的优势，专注于特许医疗设备的引进和真实世界临床数据的研究，逐步实现眼科技术，设备，药物与国际先进水平的三同步，努力打造与国内外一流眼科团队共同拥有，合作共赢的开放平台和国际前沿眼科医学研发，转化，应用的创新平台目前已引进许可项目28个，正在开展实研项目10多个其中，强生Catalys飞秒激光系统和爱尔健XEN青光眼引流管入选国家美国食品药品监督管理局首批真实世界临床数据研究试点项目并成功获批，成为国内首批应用真实世界临床数据注册上市的许可器械优替克氟轻松玻璃体内植入剂入选国家美国食品药品监督管理局首批药物真实世界临床数据研究试点，并已正式获批上市

温州医科大学视光医院院长，国家973计划首席科学家瞿佳教授为牵头PI，温州医科大学视光医院副院长，集团海南校区首席医疗官陈伟教授为协办PI国家美国食品药品监督管理局真实世界数据研究与评估海南省重点实验室主任，华西医院中国循证医学中心主任孙新教授团队负责整体研究设计和数据统计在整个研究过程中，文怡大雁视光医院集团海南院区执行院长刘咪咪带领临床团队夜以继日，全力以赴海南伯颜医学研究有限公司挑起了CRO的重任全国各地的眼科医生都对优视影未来在葡萄膜炎领域的贡献寄予厚望和大力支持专业的临床和CRO团队使整个研究更加强大，快速和高效

2021年4月，OT—401宣布NDA被CDE接受，上市时间加快。

从研究数据来看，OT—401显示了令人满意的有效性和安全性数据显示，在中国现实的诊疗环境下，OT—401可以显著降低葡萄膜炎的复发率，提高患者的视力植入OT—401的患者使用全身性药物，减少眼部局部激素的用量，缓解黄斑水肿整个随访期内，安全性良好，未发生意外的严重不良事件

康威视首席执行官柳椰表示，优视英具有低剂量眼内给药，36个月持续稳定释药的特点它是FDA批准的第一个也是唯一一个释放氟轻松达36个月的新药，用于治疗涉及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎尤颖这次获批，不仅是OKANVC的大事，也是中国葡萄膜炎患者的大事从此，这种危险而顽固的疾病有了长期有效的控制方法每个人都将回归正常生活，不再需要生活在失明的恐惧中

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