人民金融·创新药指数涨0.31%医药行业半年报前瞻：CXO、IVD、疫苗

又到了a股中报披露季，上百家生物医药公司发布业绩预告和快报，4家公司率先披露中报今年对于生物医药行业来说，依然是风云变幻的一年在行业调整的大背景下，哪些细分行业或公司还能交出满意的半年答卷

在7月15日至7月21日的新发布周期中，真生物阿夫定已向国家美国食品药品监督管理局提交了治疗新冠肺炎适应症的上市申请，成为国内首个提交上市申请的新冠肺炎小分子口服药物，绿叶制药有限公司创新制剂罗替戈汀微球在帕金森病三期临床治疗中已达到预设终点，有望很快上市同时，华海药业，诺泰生物，科兴药业，百利天恒4个创新药物项目首次获得临床批准

在这些因素的带动下，人民金融与创新药指数在新发布周期上涨0.31%，最新报2773.43点。

100多家药企发布半年报。

据我们统计，截至7月20日，a股已有115家医药公司发布中期业绩预告，其中106家发布业绩预告，5家发布业绩快报，4家披露半年报在这些发布业绩数据的公司中，有62家净利润同比增长预测净利润中值，占比54%

从已披露的业绩变动原因分析，这115家药企中有15家表示受疫情影响业绩下滑或亏损，10余家公司表示业绩变动较大主要受非经常性损益影响同时，有20多家公司表示上半年主营业务有所增长总体来看，CXO，新冠肺炎试剂和疫苗板块的公司都取得了较好的增长，一些业务独特且具有竞争力的公司也取得了不错的业绩

作为近两年医药行业表现最好的板块之一，CXO的中报业绩依然出色其中，磨憨，凯莱，赵岩新药，药明康德，九洲药业等CXO头部企业均预计上半年净利润增长50%以上，磨憨，凯莱收入增速有望创历史新高，从CXO的高景气度可见一斑

可是，CXO的高增长背后也有隐忧最近几天，康龙华城发布半年度业绩预告，预计上半年净利润同比增长0%—8%由于业绩不如部分投资者预期，当天康龙华城股价跌幅超过10%，CXO公司股价也出现下跌据业内人士分析，国内CDMO企业的产能正在迅速扩张，产能过剩将是行业需要直接面对的问题未来的供给侧变化是必然的

Iv板块也是高增长集中营九安医疗，明德生物，万泰生物，亚辉龙等新冠肺炎检测企业上半年净利润增幅有望超过100%可是，在大多数企业披露预喜时，一些在新冠肺炎拥有海外市场的企业预计上半年业绩将出现下滑如华大基因预计上半年净利润同比下降33.7%—46.59%，乐普医疗预计新冠肺炎检测相关业务收入同比下降80%

根据消息显示，目前，一些国家对中国新冠肺炎试剂的进口量大幅下降与此同时，国内的价格战也扩展到了海外，海外抗原试剂价格快速下降对于国内市场，浙商证券分析认为，新冠肺炎试剂经过多轮集中集采，预计再次降价空间有限，预期盈利有望触底，而且消费方面，结合奥米克隆毒株持续扩散和国内动态出清的整体防疫政策背景，预计需求将持续旺盛

持有重疫苗品种的头部疫苗企业业绩也有望实现良好增长批次数据显示，上半年，HPV疫苗，13价肺炎疫苗，二倍体野疫苗，四价流感疫苗需求增长明显目前，疫苗板块仅有万泰生物和康华生物披露了中期业绩，两家公司业绩均同比增长其中，万泰生物在业绩预告中表示，上半年，公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，收入和利润快速增长

国联证券的研报显示，上半年HPV疫苗同比增长210%，国产和进口产品均大量上市在终端市场需求的带动下，下半年有望保持快速增长该批流感疫苗提前发放，2022H1达到113批，同比增长约770%预计伴随着2022年流感疫苗接种的逐步恢复，预计下半年成交量将继续增加三价肺炎结合疫苗同比增长12%，批签发的疫苗几乎全部为国产疫苗，而去年同期国产疫苗不足一半，国产疫苗占比大幅提升狂犬病疫苗批次数量下降13%，但二倍体狂犬病疫苗同比增长127%

中药行业中期业绩整体呈现结构性特征，传统品牌中药企业给出了较好的成绩单东阿阿胶，片仔癀，健民集团，太极集团等因其主要产品的销售增长而推动了业绩增长，泰隆药业，中恒集团等表示受政策限制影响，导致上半年业绩下滑

从政策上看，疫情以来，国家陆续出台了多项支持中医药产业发展的相关政策，各省市也相继出台了相应的政策中药行业有望迎来比以前更大的政策扶持空间西南证券表示，中药板块持续受益于边际利好政策+产品提价+国企改革三重利好，中药板块尤其是中药消费品和中药独家基本药物品种相对受益

原料方面，人民币贬值背景下，部分外向型企业预期业绩较好，如海普瑞，永安药业，华海药业等但部分原料药公司表示，受大宗商品价格和成本上涨影响，业绩增速受到影响

此外，在a股市场，一些业务独特的医药公司也有望取得不错的业绩例如，那威科技预计上半年收入和净利润增速将超过75%公司打破了生物制药领域分离纯化用色谱介质，分析检测用色谱填料等国外微球的垄断在行业扩张和进口替代的大背景下，其产品有望继续受益于国内替代作为国内唯一一家生产标准化舌下脱敏药物的公司，上半年我公司业绩持续稳定增长伍伍生物在业绩报告中表示，我国脱敏治疗的市场规模持续扩大，舌下免疫治疗作为过敏性鼻炎的一线治疗，在临床上的接受度和认可度越来越高

国内首个新冠肺炎口服药品宣布上市。

日前，Real Bio发布公告称，阿夫定片治疗新型冠状病毒适应症的三期临床试验结果达到预期，并于最近几天正式向国家医药产品管理局提交上市申请这是中国首个披露上市申请的新冠肺炎产小分子口服药物

从生物学上讲，阿夫定片可以显著缩短中度新冠肺炎患者的症状改善时间，提高临床症状改善患者的比例，取得优异的临床效果阿夫定还具有抑制新冠肺炎的活性，病毒清除时间约为5天，总体耐受性良好安全性方面，阿夫定片总体耐受性良好，阿夫定组和安慰剂组不良事件发生率无显著差异，不增加受试者风险

目前，多种国产新冠肺炎口服药物正在研发中其中，Real Bio的Azvudine，君实生物的VV116，医药行业先行者Procuramide处于新冠肺炎国内小分子口服药物研发进度第一梯队，有望冲刺第一业内人士认为，根据真实生物披露的信息，阿夫定已经在冲刺上市，但从公司披露的数据来看，还很难全面判断阿夫定的具体疗效，最终能否获批还不确定同时，市场也在等待VV116头对头临床试验的完整数据公布，作为判断其能否在国内获批以及国产新冠肺炎口服药物疗效和安全性差异的参考

除了新冠肺炎生产的国产口服药物外，默沙东和盐野生物最近几天宣布，将向中国药品监管部门提交各自的新冠肺炎生产的口服药物上市申请材料从进展来看，国内第二个获批的新冠肺炎小分子口服药物基本可以锁定在这五个药物上不过盐野木的Xocova吃了不少苦头其6月份在日本的申请未获批准，周三其第二次申请再次被拒

几个创新药物的临床试验有了新进展。

在7月15日至7月21日的新发布周期中，多个创新药物的临床试验取得进展。

其中，绿叶制药的创新制剂罗替戈汀微球在帕金森病三期临床治疗中已达到预设终点结果表明LY03003治疗早期原发性帕金森病安全有效，能全面改善帕金森病的运动症状

绿野制药表示，LY03003是世界上第一个长时间产生持续多巴胺能刺激的药物每周肌肉注射一次，在中国，美国，欧洲和日本同时开发绿叶制药计划在中国，美国，欧洲，日本和其他国家注册和销售该产品除每周一次剂型外，公司正在进一步研发注射用罗替戈汀缓释微球每月一次剂型，有望为临床治疗帕金森病提供更好的治疗选择

HB0034注射液，SPN0103—009注射液，SHEN26胶囊，注射用BL—M07D1最近几天首次通过临床审批，涉及华海药业，诺泰生物，科兴药业，百利天恒等药企。

据介绍，科兴药业的SHEN26是一种广谱，强效的新型冠状病毒聚合酶抑制剂，对不同新冠肺炎变异体具有较高的体外抑制活性，治疗指数高，安全性好科兴药业在7月18日的机构调查中表示，SHEN26的I期临床试验将持续2—3个月公司计划在I期临床试验MAD阶段后开展II期临床探索性研究，同步推进II期临床机构建立，中心选择和临床伦理

华药业的HB0034是针对IL—36R的人源化IgG1单克隆抗体，能特异性结合IL—36R，阻断IL—36的炎症通路信号这一经批准的临床适应症是泛发性脓疱型银屑病目前国际上还没有上市的抗IL—36R药物，在研的比较领先的有勃林格殷格翰的BI655130和AnaptysBio的ANB019HB0034是国内首个临床批准的IL—36R抗体

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