抗新冠药物FB2001能否助力前沿生物甩掉“阿斗”的帽子？

《电鳗快车》文/李万君

对于上市以来股价长期在发行价红线内涨跌的前沿生物来说，新冠肺炎药物临床进展的消息尤为重要，就像大海上落水的人抢舢板一样。

日前，五一节前最后一个交易日收盘后，前沿生物披露了新冠肺炎小分子药物FB2001获批开展ⅱ/ⅲ期国际多中心临床试验的公告，距离新药上市又近了一步。

公告信息显示，国家医药产品管理局药品审评中心同意前沿生物根据提交的临床方案开展抗新冠肺炎3CL蛋白酶抑制剂FB2001的重点临床试验，该临床试验是一项国际多中心，随机，双盲，安慰剂对照的ⅱ/ⅲ期临床研究，旨在评价FB2001在新冠肺炎住院患者中的有效性和安全性。

公开资料显示，新冠肺炎确诊病例超过5亿，全球死亡622万人美国CDC数据显示，2021年12月至2022年3月奥米克隆疫情期间，美国新冠肺炎住院患者超过116万人目前，只有一种注射用雷地昔韦在一些国家被批准用于治疗新冠肺炎的住院患者根据Gilead公布的财务报告，Remdesivir在全球治疗约1000万患者

前沿科技成立于2013年1月，于2020年10月28日在科技创新板上市，是一家具有国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于研发，生产和销售针对重大未满足临床需求的创新药物公司拥有1个已在全球主要市场上市并获得专利的原创抗艾滋病新药，2个处于临床试验阶段的专利新药

可是，前沿生物的市场表现却不尽如人意公司上市发行价格为20.5元/股，募集资金净额为17.17亿元上市以来，从未分红或增资其股价继续围绕发行价波动不久前触及11.9元的最低价，较发行价折让5.8%

根据业绩预告，前沿生物预计2021年收入下降，亏损进一步扩大。

公司预计2021年实现营业收入约3700万元至4450万元，同比下降4.55%至20.64%，预计2021年研发支出约为1.6亿元至1.8亿元，同比增长15.53%至29.97%，预计2021年归属于上市公司股东的净利润约为2.6亿元至2.9亿元，同比增加2926.91万元至5926.91万元，2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约为3亿元至3.4亿元，同比增加5978.63万元至9978.63万元。

FB2001能提振投资者信心吗前沿生物未来能否走出亏损的泥潭

前沿生物声称拥有FB2001在全球范围内的临床开发，生产，制造和商业化的权利FB2001是一种注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，拟用于治疗新冠肺炎住院患者根据公司公开披露的信息，FB2001效果明显，具体有三个特点

一，FB2001有明确的药物作用机制:蛋白酶抑制剂，针对3CL蛋白酶3CL蛋白酶是一种半胱氨酸蛋白酶，是冠状病毒中发现的主要蛋白酶参与病毒中PP1a和pp1ab蛋白的切割，成为16个成熟的非结构蛋白这些非结构蛋白参与亚基因组RNA的合成，并在病毒的生命周期中发挥重要作用3CL蛋白酶抑制剂不再能通过与3CL蛋白酶结合而正常地与底物结合，从而抑制病毒复制3CL蛋白酶的序列高度保守，其抑制剂可以在临床前研究中显示其对包括Omicron在内的新型冠状病毒主要变异株的抑制活性同时，由于3CL蛋白酶没有人类同源物，因此是安全的

二，体外实验表明FB2001具有广谱抗病毒活性:研究表明FB2001对主要的新型冠状病毒变异病毒株α，β，δ和Omicron具有高效广谱的抑制活性FB2001对新冠肺炎病毒3CL蛋白酶的抑制活性IC0.053plusmn0.005μM，以上研究成果已发表在国际权威期刊《科学》上，并作为封面文章发表

第三，FB2001不需要用作药物代谢动力学增强剂研究表明，FB2001单药在人体内的药物浓度已达到预测的有效剂量，无需联合药动学增强剂，可降低使用药动学增强剂带来的潜在药物相互作用风险，满足新冠肺炎住院患者对副作用和药物相互作用低的抗新冠肺炎药物的需求

电鳗快线将持续关注前沿生物FB2001的临床进展。

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