最近几天,福建闽东立杰讯药业股份有限公司更新披露招股说明书,拟登陆创业板,民生证券为保荐人。
作为一家创新型医药制造企业,立杰讯最近几年来取得了不错的成绩资料显示,2019 —2021年和2022年上半年,公司营业收入分别约为3.84亿元,3.65亿元,4.33亿元和2.09亿元,归母净利润分别为3231.58万元,8730.88万元,7303.5万元和3993.4万元
不过,值得注意的是,力捷讯的上述业绩增长多由一款产品贡献,并非公司自研产品其处方和制剂技术均来自合作方,报告期内公司以8450万元的价格购买了其技术所有权
同时,在报告期开始时,利洁讯的R&D费用较低,但在上市辅导和备案的同年,R&D费用突然增加,公司的22项发明专利中有多项被受让方获得。
核心产品技术的所有权来自合作伙伴。
丽捷迅的主要产品涵盖神经系统,消化系统,儿科,心血管系统等根据治疗领域的不同
2019—2021年,上述四大治疗领域的相关产品中,只有神经系统相关产品的营业收入持续增长,而消化系统和心血管系统相关产品的营业收入则连年下降,从未好转。
对此,李杰勋在招股书中明确表示,胞磷胆碱钠片单一产品占公司主营业务收入的比重分别为33.86%,40.81%,56.23%和63.96%,公司存在主营产品相对集中的风险。
但值得注意的是,为利洁讯营收增长做出重要贡献的胞磷胆碱钠片并非公司自主研发产品,其处方及制剂技术均来自公司合作伙伴宝诺医药。
公开资料显示,2019年和2020年初,立杰讯采用独立运营为主,合作运营为辅的经营模式以2019年主营业务收入计算,公司自主经营和合作经营占比分别为53.37%和46.63%
在上述模式下,胞磷胆碱钠片是立杰讯与合作伙伴宝诺医药共同运营的重要产品之一合作手术中,该药的处方及制备工艺属于宝诺医药利洁勋于2020年7月以8450万元的价格获得胞磷胆碱钠片的技术权李杰勋表示,自2020年7月22日起,公司拥有合作药物的全部技术权,享有合作药物全部技术成果所有权等知识产权合作双方对合作药品的技术权不存在争议或纠纷
此外,李杰勋表示,截至招股书发布日,公司王牌产品胞磷胆碱钠片的一致性评价仍处于参考制剂分析的前期阶段,一致性评价通过日期尚不明确。
根据国家相关政策规定,通过仿制药一致性评价的药品品种,质量和疗效与原研产品等同,医保支付将给予适当支持医疗机构应当优先采购和临床选择
同一品种通过仿制药一致性评价的生产企业有三家以上的,在药品集中采购中不再选择未通过仿制药一致性评价的品种。
上市以来,研发费用猛增。
数据显示,报告期内,利洁讯R&D费用分别为1251.24万元,1037.83万元,3184.5万元和1939.08万元,占营业收入的比例分别为3.26%,2.84%,7.36%和9.26%。
可以看出,2021年和2022年上半年,力捷讯的研发支出明显高于2019年和2020年,2019年至2021年研发总支出为5473.57万元,略高于5000万元此前有传言称,监管层将细化创业板的三创四创标准,包括对创业板上市公司三年R&D费用5000万元的要求不过目前,这一传闻并未得到证实
根据消息显示,李洁勋于2021年2月1日与民生证券签订辅导协议经过五次辅导,辅导于2022年5月6日结束,此后不久正式启动上市程序
招股书显示,利洁讯R&D费用的增加主要是由于外包R&D费用,员工薪酬和材料投入的增加项目方面,2021年和2022年上半年,公司新增了1个高端药物研发项目和多个仿制药研发项目,并大幅增加了部分原有研发项目的投入
专利方面,根据招股书披露,立杰讯现有发明专利22项,其中国内发明专利18项,PCT国际发明专利4项,其中8项专利为受让方获得。
力杰讯现有两个创新药物R&D项目,其中一个是一类创新药物富马酸卢帕替芬胶囊本项目使用了上述四项PCT国际发明专利,但本项目还使用了三项国际发明专利和一项发明专利,主要由公司以600万元的价格从福音生物科技有限公司获得授权
另一个创新药研发项目是红景天苷原料药及其制剂,也是1类创新药但该项目正处于研究前的准备阶段,将由立捷讯和福州宋旻浩医疗科技有限公司联合开发,两家公司已于2021年11月签署了相关合作协议
关于立杰讯IPO的进展,中国网财经记者将持续关注。
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